職位描述：
1、了解并收集更新法規(guī)、政策性文件和各國藥典；
2、熟悉GMP管理體系，能夠組織協(xié)調(diào)內(nèi)部自檢工作。
3、熟悉GMP和藥品注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)，有一定的GMP申報(bào)資料和CTD申報(bào)資料的撰寫能力。
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成與藥監(jiān)、藥檢部門的檢查和客戶審計(jì)工作。
任職資格:
1、制藥、化學(xué)、分析等相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷；
2、有三年以上GMP藥廠工作經(jīng)驗(yàn)，一年以上質(zhì)量管理工作或藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、了解并收集更新法規(guī)、政策性文件和各國藥典；
4、熟悉GMP管理體系，能夠組織協(xié)調(diào)內(nèi)部自檢工作；
5、熟悉GMP和藥品注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)，有一定的GMP申報(bào)資料和CTD申報(bào)資料的撰寫能力；
6、良好的溝通協(xié)調(diào)能力，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成與藥監(jiān)、藥檢部門的檢查和客戶審計(jì)工作；
7、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，作風(fēng)扎實(shí)，講求實(shí)效，有良好的職業(yè)道德，能適應(yīng)企業(yè)管理工作要求；
8、身體健康，精力充沛，適應(yīng)工作壓力，三年內(nèi)無重大疾病史。
工作地點(diǎn)：襄陽市宜城市精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)園雷河南路88號(hào)